一、 產(chǎn)品介紹

ZR-1015型生物安全柜質(zhì)量檢測儀是符合生物安全柜校準規(guī)范儀器設(shè)備。儀器具備背景測試、人員保護、產(chǎn)品保護和交叉污染保護四種工作模式，可用于檢測環(huán)境中是否有碘化鉀氣溶膠，生物安全柜內(nèi)的氣溶膠是否泄漏到生物安全柜外，外部的污染物是否進入到生物安全柜內(nèi)工作區(qū)域，以及生物安全柜中是否存在產(chǎn)品之間的氣溶膠污染。

儀器輕量化設(shè)計，便攜易組裝，適用于計量檢定部門、科研院所和安全柜生產(chǎn)廠家等對生物安全柜安全防護性能的檢測。

l 主機配有7寸高清觸摸屏，內(nèi)容直觀，操作簡便;

l 四路獨立高壽命高精度采樣模塊，自動控制流量，無需調(diào)節(jié)壓力;

l 氣溶膠發(fā)生器采用PID算法，實時反饋發(fā)生器轉(zhuǎn)速進行控制;

l 便捷人性化的軟件設(shè)計，四種測試模式可一鍵啟動;

三、 符合標準

 YY 0569-2011 Ⅱ級生物安全柜

 YY/T 1540-2017Ⅱ級生物安全柜核查指南

 JJF 1815-2020Il級生物安全柜校準規(guī)范

 DB52/T 1254-2017生物安全柜檢測技術(shù)規(guī)范

 DB44/T 833-2010生物安全柜性能快速測評方法

 EN 12469:2000Biotechnology—Performance criteria for microbiological safety cabinets

目前，Ⅱ級生物安全柜因應(yīng)用廣泛倍受追捧而產(chǎn)生了較大的市場。盡管國產(chǎn)的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業(yè)的需求，但市場發(fā)展依然存在諸多弊端。為了規(guī)范生物安全柜市場，使其健康有序發(fā)展，國家市場監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》，該標準已于2020年4月17日起正式實施。  

JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》主要介紹生物媒介、生物危害、下降氣流流速、下降氣流流速柵格、單向氣流、流入氣流、非均勻下降氣流、均勻下降氣流、生物安全柜標稱寬度、生物安全等級、流速標稱值、傘形罩排氣連接、直接排氣連接、高效過濾器、多分散氣溶膠、工作區(qū)、工作臺等要求，前窗引用于NSF/ANSI49-2018《生物安全柜設(shè)計、結(jié)構(gòu)、性能和現(xiàn)場認證》中的定義；交叉污染、產(chǎn)品保護、生物安全柜、保護因子引用了BSEN12469-2000《生物技術(shù)微生物安全柜的性能標準》中的定義，前窗操作口高度引用了YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》的定義。  

生物安全柜校準條件  

本部分主要規(guī)定了生物安全柜校準時需要滿足的環(huán)境條件，以及使用的校準用材料及設(shè)備，包括Ⅱ級鋼卷尺、風量計、風速儀、煙霧發(fā)生裝置、塵埃粒子計數(shù)器、照度計、聲級計、高效過濾器檢漏儀、高效過濾器計數(shù)檢漏儀、智能生物安全柜生物檢測儀（微生物法）、生物安全柜質(zhì)量檢測儀（碘化鉀法）、微生物定量標準物質(zhì)、Φ90培養(yǎng)皿和多分散氣溶膠，明確了標準器及配套設(shè)備的測量范圍和準確度等信息要求。相比以往的生物安全柜標準，本規(guī)范針對標準器及配套設(shè)備配置的指導(dǎo)性更清晰明確。  

生物安全柜校準方法  

本部分主要針對生物安全柜的外觀、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、潔凈度、照度、噪聲、高效/超高效過濾器檢漏、人員保護、產(chǎn)品保護和交叉污染保護等指標的具體校準方法進行了具體說明和示意圖展示，同時對下降氣流流速、流入氣流流速、潔凈度、照度和噪聲進行了數(shù)學(xué)公式化處理，有助于后續(xù)校準數(shù)據(jù)的分析處理。其中流入氣流流速測試用風量計法或風速儀法，優(yōu)先采用風量計法；高效/超高效過濾器檢漏測試用光度法或計數(shù)法；人員、產(chǎn)品和交叉污染保護測試用微生物法或碘化鉀法，仲裁時用微生物法。碘化鉀法具有快速高效，且方便的特點，彌補了微生物法的周期慢，測試麻煩，生物制備價格高的缺點，是目前世界上普遍被認可的先進方法。相比于YY0569-2011等國內(nèi)生物安全柜標準僅在人員保護測試中采用碘化鉀法，本規(guī)范還在產(chǎn)品和交叉污染保護測試中增加了碘化鉀法。