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  • 生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

簡(jiǎn)要描述:生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范的工作,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè), 以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-09-27
  • 訪  問  量:2883

詳細(xì)介紹

品牌JUNRAY/眾瑞價(jià)格區(qū)間面議
儀器種類Ⅲ級(jí)生物安全柜產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

 

生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

 

 

生物安全柜檢驗(yàn)下列情況之一時(shí),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)  

1)實(shí)驗(yàn)室施工,搬到指的位置后。  

2)移動(dòng)位置時(shí)。  

3)進(jìn)行檢驗(yàn)后。  

4)更換過濾器后。  

5)一年一度的常規(guī)檢測(cè)。  

I級(jí)別生物安全柜的檢測(cè)  

1密閉性檢測(cè)  

2排風(fēng)濾器的檢測(cè)  

1)HEPA濾器泄漏檢測(cè),安全柜在正常的使用條件下用正確方法進(jìn)行。  

2)多分散DOP或相當(dāng)?shù)臍馊苣z通過率不大于0.01%。  

生物安全柜檢驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)  

YY0569-2011II級(jí)生物安全柜  

JJF1815-2020II級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范  

JGl70-2005生物安全柜  

GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法  

JG/T19-1999層流潔凈臺(tái)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)  

生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè),以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。

根據(jù)NSF/ANSI49-2018《生物安全柜:設(shè)計(jì),制作,性能和行業(yè)認(rèn)證》以及YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》中的說明,可將生物安全柜分為三級(jí):Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)生物安全柜和Ⅲ級(jí)生物安全柜。  
Ⅰ級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。Ⅰ級(jí)生物安全柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。  
Ⅱ級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用廣泛的柜型。根據(jù)循環(huán)排風(fēng)機(jī)制和排風(fēng)選擇的不同以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可分為5種類型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ級(jí)生物安全柜的分型及其特點(diǎn)見表1。所有的Ⅱ級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
Ⅲ級(jí)生物安全柜專為高度傳染性微生物媒介和其他危險(xiǎn)操作設(shè)計(jì),可為環(huán)境和工作人員提供大的保護(hù),其柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱,試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
 

 

生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

 

生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告:  

(一)高效過濾器完整性  

1、運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。  

2、打開氣溶膠光度計(jì),進(jìn)行調(diào)整;對(duì)含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試,至少應(yīng)有20ug/LPAO。  

3、光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng),使探頭掃測(cè)過濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過濾片的邊緣,掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。  

(二)噪聲  

1、打開安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺(tái)面上方380mm處測(cè)量噪聲。  

2、關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈,如果有室外排氣風(fēng)機(jī),讓其繼續(xù)運(yùn)行,在相同位置測(cè)量背景噪聲。  

(三)照度  

1、在工作臺(tái)面上,沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁*小距離為150mm。  

2、關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx。  

(四)下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測(cè)量點(diǎn)位置,多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速。  

1、測(cè)量點(diǎn)等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測(cè)試點(diǎn)*少應(yīng)有3排,每排*少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)。  

2、測(cè)試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。  

(五)流入氣流流速測(cè)量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A1、A2型安全柜)  

1、用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測(cè)量點(diǎn)為不大于100mm×100mm的柵格點(diǎn),邊界點(diǎn)距過濾器邊緣100mm,測(cè)量面與過濾器面的距離約100mm。  

2、計(jì)算各測(cè)點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s)。  

3、排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。  

(六)工作窗口氣流模式  

1、下降氣流測(cè)試煙霧沿著工作臺(tái)面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端。  

2、觀察窗氣流測(cè)試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。  

3、前窗操作口邊緣氣流測(cè)試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。

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