潔凈室檢漏內(nèi)容：

　　1.每月開班處理時(shí)，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次，及時(shí)填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室；分廠化驗(yàn)室按要求定期檢測小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。

　　2.車間化驗(yàn)員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線*潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測操作規(guī)程》及規(guī)定頻次操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄。

　　3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度，風(fēng)速、風(fēng)量、壓差符合使用要求，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次監(jiān)測，監(jiān)測后及時(shí)填寫記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進(jìn)行審核。

　　潔凈室檢漏應(yīng)由專人持證上崗操操作。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在在運(yùn)輸、安裝過程中不得污染和損壞?？芍貜?fù)使用的過濾器，應(yīng)按照規(guī)定的內(nèi)容和周周期進(jìn)行檢查、更換和記錄，包括壓差計(jì)動作是否失靈、阻力值是否超出終阻力、濾材的污染程度、濾材有無變形或漏風(fēng)等。過濾器更換后應(yīng)及時(shí)清洗并檢查合格后由專人保管，以備再用，其更換周期一般為:

　　(1)每周更換-次新風(fēng)濾布(過德布可清洗重復(fù)利用一次)。

　　(2)每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次)。

　　(3)每半年更換一次中級過濾袋(過濾袋可清洗一次)。

　　根據(jù)凈化檢測結(jié)果和壓差計(jì)顯示的終阻力，每4~6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序進(jìn)行。對藥廠潔凈廠房，要在滿足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過濾器更換記錄。